pjeeesioo

Raleigh regulacyjnych ostrzegł strzykawki producenta "kilka znaczących naruszeń" w systemie kontroli jakości dwa lata przed jego igieł wywołała ogniska auto infekcji bakteryjnych prokuratorów powiedzieć, auto brugte biler hos że doprowadziły do co najmniej pięć ofiar śmiertelnych i setki chorób. A US Foode do wiadomości publicznej czwartek przez agencję, Inc AM2PAT powołano w sierpniu 2005 na dziewięć auto poważnych auto naruszeń w jej fabryce auto w Raleigh, gdzie dokonywane strzykawek heparyny i słonych auto do flush IV linii. Firma, która została przyjęta w Chicago, późnło 20 mil na południe od Raleigh. Wśród problemów w Raleigh fabryki, pismo zauważyć ubogich auto vw dokumentacji sterylność testów auto niewystarczające wysiłki na rzecz utrzymania sterylnego środowiska i bez zastrzeżeń pracowników. Każda z tych kwestii były cytowane w tym miesiącu znowu wygrał jako prokuratorzy winni zarzutów od dwóch byłych AM2PAT pracowników i obciążają byłego prezesa Dushyant Patel. Władze szukają Patel, którzy mogą mieć uciekł do rodzinym Indii. Prokuratorzy nie wiedzą, czy ma on prawnikiem. On stoi do 95 lat w więzieniu, gdy skazany na 10 opłat łącznie oszustwa, fałszywe auto oświadczenia i sprzedaży fałszowanego medycznych. W 2005 pismo z ostrzeżeniem powiedział, że nie udało się ustanowić i utrzymywać procedury kontroli środowiska o powiedział spółki pisemnej procedur kontroli jakości były "przestarzałe" i nie było podpisać pracowników został odpowiednio przeszkolony.

"Dowody niewłaściwy personel włączone pracownika gumę do żucia podczas napełniania strzykawki i pracownik nieprawidłowo gowning podczas badania sterylności" ostrzeżenie wyjaśniła. Wspomniane kwestie pozornie zwlekał. Prokuratorzy stwierdzili, że firmy "microbiologist" był auto nastolatek, który spadł z gimnazjum. Zdjęcia wprowadzone jako dowody wskah kanale z taśmy. Inni auto wskazują, farby odprysku od obiektu podłogi i strzykawek piled wysokie na stole. Ale karnym w auto szczególności koncentruje się na temat firmy udokumentowane jego wysyłk auto maksymalizacji zysku, że wysyłane strzykawek bez testowania, aby zapewnić były jałowe, auto a potem wstecznym formalności, aby wyglądać tak, jak gdyby spółka następnie procedury.

AM2PAT ślubował w 2005 r. w celu skorygowania braków, w zależności od pismo z ostrzeżeniem i FDA powiedział kontynuacją inspekcji w styczniu 2006 była zadowalająca. W środę, FDA powiedział następna inspekcja nie miała miejsca do grudnia 2007, a sąd dokumenty wykazują tak się nie stało, enia mózgu. auto W czwartek, FDA stwierdziła, że odkryli go także przeprowadził inspekcję w sierpniu 2007, po spółka przeniosła się do Angier i znaleźć tylko labeling problemu.
Ale tego miesiąca, FDA rozpkawek. Niektóre zgłaszane "pomarańczowy specks" pływające wewnątrz nieotwarte strzykawek, podczas gdy inne zgłaszane "żółty osad" lub "zabłocony brązowy" strzykawek auto wypełnionych pływające białe specks.
FDA zmalała do wydania brugt biler sprawozdania z inspekcji, mówiąc: są one dostępne wyłącznie poprzez Freedom of Information Act wniosek, który jest w toku.
Plant manager Aniruddha Patel, 43, z Carpentersville, Ill, kontroli jakości i dyrektor Ravindra Kumar Sharma, 54 z Richmond, Va, każdy zostali skazani w USA poniedziałek Sąd Rejonowy w Raleigh 4 1 / 2 lat więzienia za nadużycia finansowe i umożliwiając tainted narkotyków na rynku.